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L’autorità sanitaria statunitense riconosce ufficialmente il principio della riduzione del danno per i sacchetti di nicotina. La Food and Drug Administration (Fda) ha autorizzato Swedish Match Usa a commercializzare venti prodotti della linea Zyn con un’indicazione di rischio modificato, consentendo all’azienda di informare i consumatori adulti che l’utilizzo delle nicotine pouches in sostituzione delle sigarette comporta un rischio inferiore di sviluppare tumore della bocca, malattie cardiovascolari, tumore al polmone, ictus, enfisema e bronchite cronica. Si tratta di un passaggio di grande rilevanza per le politiche di salute pubblica, perché ribadisce come l’agenzia federale americana continui a distinguere tra i diversi prodotti contenenti nicotina sulla base delle evidenze scientifiche, riconoscendo che non tutti presentano lo stesso livello di rischio. I venti prodotti interessati dal provvedimento erano già autorizzati alla vendita negli Stati Uniti dal gennaio 2025 attraverso la procedura Pmta. Con il nuovo via libera ottengono ora anche lo status di Modified Risk Tobacco Product (Mrtp), che permette di comunicare ai fumatori adulti un messaggio esplicito sulla riduzione del rischio rispetto alle sigarette combustibili.
“La revisione dei prodotti a rischio modificato – ha dichiarato Bret Koplow, direttore ad interim del Center for tobacco products della Fda – ha lo scopo di garantire che gli utilizzatori adulti dispongano di informazioni chiare e basate sulla scienza sui danni relativi dei prodotti del tabacco, così da poter compiere scelte consapevoli. La nostra decisione consente a questi prodotti di essere commercializzati con un’indicazione di rischio modificato che informa gli adulti fumatori sui minori rischi associati al loro utilizzo”. L’autorizzazione riguarda dieci varianti di ZYN – Chill, Cinnamon, Citrus, Coffee, Cool Mint, Menthol, Peppermint, Smooth, Spearmint e Wintergreen – disponibili nei dosaggi da 3 e 6 milligrammi di nicotina.
Per arrivare a questa conclusione, la Fda ha sottoposto le domande presentate da Swedish Match a un’approfondita valutazione scientifica. L’agenzia ha analizzato i rischi per la salute dei consumatori, la comprensione del messaggio da parte del pubblico, il potenziale impatto sui giovani e gli effetti complessivi sulla salute della popolazione. La conclusione è stata che l’affermazione sul rischio ridotto è scientificamente fondata, viene correttamente compresa dai consumatori e il suo utilizzo nella comunicazione commerciale produce un beneficio netto per la salute pubblica. Il riconoscimento rappresenta un’ulteriore conferma dell’approccio di harm reduction adottato dalla Fda. Pur ribadendo che non esiste alcun prodotto del tabacco completamente sicuro e che la scelta migliore resta smettere del tutto di utilizzare tabacco e nicotina, l’agenzia americana riconosce che, per i fumatori adulti che non riescono o non intendono smettere, il passaggio completo a prodotti autorizzati privi di combustione può ridurre significativamente l’esposizione alle sostanze tossiche generate dal fumo di sigaretta. Un messaggio che va ben oltre la semplice autorizzazione commerciale e che conferma la volontà della Fda di fornire ai consumatori informazioni accurate sulle differenze di rischio tra le varie categorie di prodotti. L’autorizzazione non è però definitiva. Swedish Match dovrà condurre studi e attività di sorveglianza post-commercializzazione per monitorare il comportamento dei consumatori e verificare la comprensione delle informazioni sul rischio. Il provvedimento avrà una validità di cinque anni e potrà essere revocato qualora la Fda dovesse accertare che la commercializzazione dei prodotti con l’indicazione di rischio modificato non rappresenta più un beneficio per la salute pubblica, ad esempio in caso di un significativo aumento dell’utilizzo tra i giovani.
Ad oggi la Fda ha autorizzato complessivamente ventisei nicotine pouches, tutte sottoposte a un rigoroso processo di valutazione scientifica e ritenute conformi agli standard previsti dalla normativa statunitense per la tutela della salute pubblica.
